一次性使用无菌注射器

使用说明书

产品名称、型号、规格

产品名称：一次性使用无菌注射器

型号、规格：

注射器的规格有1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、50ml；注射针的规格有0.3×13mm、0.36×13mm、0.4×13mm、0.45×15mm、0.5×20mm、0.55×25mm、0.6×25mm、0.6×32mm、0.7×32mm、0.8×30mm、0.9×30mm、1.1×38mm、1.2×38mm；注射针的刃角为长斜面角，以LB表示；管壁类型为薄壁，以TW表示。

二、注册人信息

1. 注册人：山东朱氏药业集团有限公司

2. 住所：单县开发区樊楼路南

4. 邮编：274300

5. 售后服务单位：山东朱氏药业集团有限公司

三、生产企业信息

1. 生产企业：山东朱氏药业集团有限公司

2. 住所：单县开发区樊楼路南

3. 生产地址：山东省单县经济技术开发区

4. 生产许可证编号：鲁食药监械生产许20140053号

5. 电话：

6. 邮编：274300

四、注册证编号：

五、产品技术要求编号：

六、产品性能、结构组成及使用范围

1. 产品结构组成

本产品由芯杆、活塞、外套、注射针组成，经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

原材料为：外套、芯杆和针座材料为医用级聚丙烯，护套材料为医用聚乙烯，活塞材料为异戊合成橡胶，针管材料为医用不锈钢，粘合剂材料为环氧树脂，润滑剂材料为二甲基硅氧烷。

2. 适用范围：本产品适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射用。

七、禁忌症、注意事项、警示及提示说明

1 本品经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无热原。

2 本品仅限一次性使用，用后销毁。

3 小包装破损、保护套脱落或内有异物禁止使用。

4 产品无菌有效期为三年，过期禁止使用。

5 产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求，仅限于经培训的

医生或护理人员使用。使用过程中，操作者、使用者身体出现异常情况，应依据医

疗规范及时处理。

6 若在使用过程中发现可能的质量疑问，请立即停止使用并迅速通知我公司。

7 本品使用后根据当地医疗法规中垃圾处理的要求进行处理。

8 废弃处理时应防止针刺伤、交叉感染。

八、安装和使用说明

1. 安装说明：无

2. 使用说明

2.1 撕开单包装袋，取出注射器。

2.2 去掉注射针保护套，拉动芯杆作来回滑动，拧紧注射针，然后抽入药液。

2.3 注射针向上，缓慢上推芯杆排除空气。

2.4 进行皮下或肌肉注射或进行抽血。

九、产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法

1. 产品维护和保养方法：无

2. 储存、运输条件及方法：产品应防潮、防晒，远离含氯类制剂存放，无其它特殊储存、运输条件及方法。

十、生产日期、失效日期：见喷码

十一、配件清单：无

十二、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释：

   表示无菌；     表示不得二次使用；     表示如包装破损切勿使用

    表示经环氧乙烷灭菌          表示警告

十三、编制日期：2017.6.1